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Qualitätssicherung bei Serosep

Serosep hat die folgenden ISO-Zertifizierungen:

ISO 13485 : 2016 am 4. Dezember 2007 erteilt.

ISO 9001 : 2015 am 13. Oktober 2003 erteilt.

 

Der EntericBio Realtime Test zum Nachweis von Krankheitserregern im Stuhl ist registriert und CE IVD markiert.
Die Biopsie-Fixierungslösungen HistoPot und HistoPot Mini sind ebenfalls CE IVD markiert.

 

Serosep bereitet derzeit einen Antrag für die Zulassung durch die FDA vor und hofft, in der nahen Zukunft auch die FDA-Zulassung zu erhalten.